Een van de meest lastige onderdelen van een kwaliteitsmanagement systeem is de adequate behandeling van afwijkingen en het definiëren, opvolgen en afhandelen van effectieve correctieve en preventieve acties die daar bij horen. Een goed werkend systeem biedt veel voordelen:- Leren van je fouten- Meer inzicht in systemen en processen- (Pro-actief) Verbeteren van je systemen en processen- Motiverend naar personeel: Er wordt wat met hun opmerkingen gedaan.
Een slecht ingericht systeem kan daarentegen veel last bezorgen:- Overbelasting van het systeem (en mensen!) met als gevolg:- Onvoldoende inzicht in root cause- Afwijkingen worden gemist- Vertraging in batch vrijgiftes en andere beslissingstrajecten- Risico op conflicten- Problemen bij inspecties. Immers: deviations zijn een bron van inspiratie voor inspecteurs!
De volgende onderwerpen worden behandeld:- Opzetten en invoeren van een adequate procedure- Helder en duidelijk formuleren van afwijkingen- Uitvoeren van een root cause analyse- Opstellen van effectieve CAPAs en de monitoring ervan- Evalueren, het opzetten van KPI’s en trenden van afwijkingen.
Deze training biedt een goede basis in de theorie en praktijk van deviaties / afwijkingen beheer.
PharmSupport BV is een dienstverlener aan de (ziekenhuis)apotheker, grootbereiders en kleine farmaceutische industrie.