Opleidingen details PharmSupport BV
E-learning Deviation management / Afwijkingen beheer (ID nummer: 441497)
E-learning on demand
CategorieGeaccrediteerde puntenAccreditatieperiode
Cursus ZA422-9-2021 t/m 21-9-2023
Als u als professional deze cursus gevolgd heeft dan wordt de presentie ingegeven door de opleider.

Een van de meest lastige onderdelen van een kwaliteitsmanagement systeem is de adequate behandeling van afwijkingen en het definiëren, opvolgen en afhandelen van effectieve correctieve en preventieve acties die daar bij horen. Een goed werkend systeem biedt veel voordelen:
- Leren van je fouten
- Meer inzicht in systemen en processen
- (Pro-actief) Verbeteren van je systemen en processen
- Motiverend naar personeel: Er wordt wat met hun opmerkingen gedaan.

Een slecht ingericht systeem kan daarentegen veel last bezorgen:
- Overbelasting van het systeem (en mensen!) met als gevolg:
- Onvoldoende inzicht in root cause
- Afwijkingen worden gemist
- Vertraging in batch vrijgiftes en andere beslissingstrajecten
- Risico op conflicten
- Problemen bij inspecties. Immers: deviations zijn een bron van inspiratie voor inspecteurs!

De volgende onderwerpen worden behandeld:
- Opzetten en invoeren van een adequate procedure
- Helder en duidelijk formuleren van afwijkingen
- Uitvoeren van een root cause analyse
- Opstellen van effectieve CAPAs en de monitoring ervan
- Evalueren, het opzetten van KPI’s en trenden van afwijkingen.

Deze training biedt een goede basis in de theorie en praktijk van deviaties / afwijkingen beheer.

Apothekers die verantwoordelijk zijn voor de be- en afhandelingen van afwijkingen
Theorie en interactieve oefeningen
135 euro
De deelnemer kan de huidige regelgeving met betrekking tot het omgaan en beheersen van afwijkingen in een farmaceutische omgeving uitleggen;
De deelnemer kan uitleggen wat de toegevoegde waarde is van formeel afwijkingenbeheer;
De deelnemer kan uitleggen hoe met een afwijking adequaat wordt omgegaan (processtappen);
De deelnemer kan toelichten welke informatie in een afwijkingenregistratie moet worden opgenomen;
De deelnemer kan onderzoek uitvoeren naar grondoorzaken;
De deelnemer kan correctieve acties en preventieve acties opstellen;
De deelnemer kan uitleggen wat een kritieke prestatie-indicator is.
Ja
Dit is een eLearning van 4 uur voor functionarissen in de ziekenhuisapotheek, farma productie en distributie-bedrijven en aanverwante bedrijfstakken (medische hulpmiddelen, toeleveranciers van deze bedrijven) die zich bezighouden met de behandeling van afwijkingen in de productie, distributie en laboratoria. De onderwerpen die aan de orde komen tijdens deze interactieve training zijn:
- Hoe zet je een adequate procedure op?
- Hoe omschrijf je helder wat de afwijking is?
- Hoe voer je een root cause analyse uit?
- Hoe stel je effectieve CAPAs op en hoe monitor je die?
- Het nut en gebruik van KPIs en trending van afwijkingen.
 
Ja

PharmSupport BV is een dienstverlener aan de (ziekenhuis)apotheker, grootbereiders en kleine farmaceutische industrie.

Kloosterstraat 9
5349AB
Oss
0412712092