ECTR Training en VGO 

Leer alles wat er te weten is over de ECTR. De nieuwe ECTR heeft gevolgen voor iedereen die betrokken is bij klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland en helpt de samenwerking tussen alle betrokken partijen te optimaliseren. In de kern is de nieuwe wetgeving bedoeld om het opstarten en uitvoeren van onderzoek in de EU te versnellen. Wacht niet tot de wetgeving van kracht is,  Het gebruik van de VGO wordt verplicht vanaf eind 2021. Ga nu aan de slag met deze alles-omvattende ECTR e-learning en wordt ECTR Expert.

ECTR trainingen:

• Training Lokale Geschiktheid Onderzoeksinstelling (1 module + kennistoets)
• ECTR Basis (2 modules + kennistoets)
• ECTR Beoordelingsproces (3 modules + kennistoets)
• ECTR Uitvoering Onderzoek (3 modules + kennistoets)
• ECTR Indieningsproces (3 modules + kennistoets)
• ECTR Expert (4 modules + kennistoets)

De Training Lokale Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) zit in alle ECTR trainingen.

De e-learning is perfect voor:

• Onderzoeks- en wetenschapscoördinatoren
• Hoofdonderzoeker (Bedrijfs en Onderzoeker geïnitieerd onderzoek)
• Medisch Directeuren
• Hoofd ClinOps
• Study Directors
• Project Managers
• CRAs
• Monitors
• Indieners dossiers
• Verpleegkundigen (specialisten)
• Apothekers(assistenten)

De e-learning ECTR Expert is bedoeld voor iedereen die verantwoordelijk is voor productontwikkeling en -management, ontwerpen van geneesmiddelenonderzoek en/of strategische beslissingen. De e-learning biedt een allesomvattend inzicht in het werken volgens de eisen van de nieuwe regelgeving.

Kennistoets

Na het afronden van de ECTR e-learning doe je de kennistoets. Bij een score van minimaal 80% ben je geslaagd en ontvang je het online trainingscertificaat in je profielpagina.

Hoofdleerdoelen:

• Kent de hoofdlijnen van de ECTR en weet op welk type onderzoek de ECTR van toepassing is.
• Weet welke voorbereidingen moeten worden gedaan voordat een dossier kan worden ingediend, welke overwegingen moeten worden gemaakt en hoe de lokale uitvoerbaarheidsprocedure werkt.
• Weet op welke type onderzoeken de VGO van toepassing is en kent de procedure Lokale Haalbaarheid en de procedure Lokale geschiktheid.
• Kan de toetsingsprocedure benoemen en de werkwijze van het verkrijgen van ethische toestemming omschrijven.
• Kent de procedures en verantwoordelijkheden voor veiligheidsmeldingen, meldingen aan de ethische commissie en het bewaren/verstrekken van gegevens tijdens de uitvoer van het onderzoek.