Over PCS
PCS is een onafhankelijk training- en consultancy bureau voor de farmacie in Nederland. Wij bieden gespecialiseerde diensten aan de farmaceutische industrie en gezondheidszorg om te helpen voldoen aan de huidige wettelijke vereisten, namelijk de GMP en de GMP-Z. Het is het oudste farmaceutische opleidingsinstituut in Nederland en organiseert jaarlijks meer dan 60 cursussen voor elk niveau van de industrie, ziekenhuizen en apotheken.

De training Data Integriteit wordt zeer regelmatig door PCS gegeven zowel extern als intern bij verschillende ziekenhuizen (waaronder het LUMC, Haaglanden Medisch Centrum en het Amsterdam AMC) en farmaceutische bedrijven.

De training

Data Integriteit is wereldwijd erg belangrijk op dit moment en wordt vereist in zowel de GMP als in de GMP-Z. Inspecteurs van de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en vanuit klanten verwachten een gedegen beleid te zien hoe met data om te gaan, zowel bij geschreven documenten als digitale systemen. Daarnaast wordt een grote verantwoordelijkheid gelegd bij het (medisch) management van de organisatie.

Ook de kwaliteitscultuur is bepalend voor betrouwbare data, zowel in de farmaceutische industrie als in apotheken en ziekenhuizen. Daar waar open en eerlijk over fouten gesproken kan worden, zal data betrouwbaarder zijn en deviaties, afkeur en klachten afnemen waardoor medicatie van farmaceutische en constante kwaliteit geproduceerd kan worden. Onze experts uit de farmacie laten in één dag zien wat de verwachtingen zijn en hoe de eisen rondom Data Integriteit binnen de eigen organisatie te implementeren. De wettelijke richtlijnen zoals beschreven door de EU (EudraLex Volume IV), de GMP-Z, MHRA en PIC/S worden uitgebreid behandeld in de training.

Dit met als doel: betrouwbare data en daarmee consistente, veilige en effectieve geneesmiddelen voor de patiënt.

Leerdoelen

• De verwachtingen bij Data Integriteit uitleggen
• Data Integriteit stap voor stap verhogen binnen de eigen organisatie
• De relatie tussen Quality Culture en Data Integriteit uitleggen en toepassen

Resultaten

• Medewerkers zijn op de hoogte van de Data Integriteit verwachtingen vanuit de inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
• Betrouwbare data & verhoogde compliance
• Afname deviaties, afkeur en klachten