GCP/WMO hertraining
Aan het eind van deze fysieke bijeenkomst zijn de deelnemers op de hoogte van de wijzigingen in GCP & WMO van de afgelopen 4 jaar.
Zij kunnen deze wet- en regelgeving toepassen op hun dagelijkse werkzaamheden.

De volgende onderwerpen zullen aan bod komen:
A. Addendum GCP;
1. geschiedenis & achtergrond 2. wat is nieuw; Quality Risk Management (QRM), elektronische documenten, verantwoordelijkheden Sponsor, verantwoordelijkheden Onderzoeker 3.implicaties
B.WMO;
1.verzekeringsbesluit 2.melden ongewenste voorvallen 3.openbaarmaking onderzoeksresultaten 4.verruiming onderzoek minderjarigen-wilsonbekwamen
C. Overige nieuwe wetgevingen
1.ECTR 2.AVG 3.Datalekken 4.MDR

Leerdoelen op hoofdlijnen:
• Kennis van wet- en regelgeving, met daarbij behorende best practices
• Inzicht in de veranderingen binnen de WMO en GCP van de afgelopen 4 jaar
• Kunnen voorbereiden, uitvoeren en rapporteren  van visites volgens wet- en regelgeving en lokale SOPs. Dit alles binnen de kaders van eigen taken en verantwoordelijkheden.
• Bewustheid in de rol van de onderzoeksmedewerker en de daarbij behorende kennis in het verhogen borgen van veiligheid voor de onderzoeksdeelnemers en kwaliteit van de data.