GCP/WMO basistrainingAan het eind van deze fysieke bijeenkomst zijn de deelnemers op de hoogte van de GCP & WMO met betrekking tot wetenschappelijk mensgebonden onderzoek.Zij kunnen deze wet- en regelgeving toepassen op hun dagelijkse werkzaamheden.
De volgende onderwerpen zullen aan bod komen:A. GCP inclusief addendum;1. geschiedenis & achtergrond 2. wat staat er in GCP 3.implicatiesB.WMO;1.Wat valt er onder de WMO 2.verzekeringsbesluit 3.melden ongewenste voorvallen 4.openbaarmaking onderzoeksresultaten 5.verruiming onderzoek minderjarigen-wilsonbekwamenC. Overige (nieuwe) wetgevingen1.ECTR 2.AVG 3.Datalekken 4.MDR 5. WGBO/BIG
Leerdoelen op hoofdlijnen:• Kennis van wet- en regelgeving, met daarbij behorende best practices• Inzicht van de WMO en GCP• Kunnen voorbereiden, uitvoeren en rapporteren van visites volgens wet- en regelgeving en lokale SOPs. Dit alles binnen de kaders van eigen taken en verantwoordelijkheden.• Bewustheid in de rol van de onderzoeksmedewerker en de daarbij behorende kennis in het verhogen borgen van veiligheid voor de onderzoeksdeelnemers en kwaliteit van de data.
Academisch ziekenhuis