GCP/WMO basistraining
Aan het eind van deze fysieke bijeenkomst zijn de deelnemers op de hoogte van de GCP & WMO met betrekking tot wetenschappelijk mensgebonden onderzoek.
Zij kunnen deze wet- en regelgeving toepassen op hun dagelijkse werkzaamheden.

De volgende onderwerpen zullen aan bod komen:
A. GCP inclusief addendum;
1. geschiedenis & achtergrond 2. wat staat er in GCP 3.implicaties
B.WMO;
1.Wat valt er onder de WMO 2.verzekeringsbesluit 3.melden ongewenste voorvallen 4.openbaarmaking onderzoeksresultaten 5.verruiming onderzoek minderjarigen-wilsonbekwamen
C. Overige (nieuwe) wetgevingen
1.ECTR 2.AVG 3.Datalekken 4.MDR 5. WGBO/BIG

Leerdoelen op hoofdlijnen:
• Kennis van wet- en regelgeving, met daarbij behorende best practices
• Inzicht van de WMO en GCP
• Kunnen voorbereiden, uitvoeren en rapporteren  van visites volgens wet- en regelgeving en lokale SOPs. Dit alles binnen de kaders van eigen taken en verantwoordelijkheden.
• Bewustheid in de rol van de onderzoeksmedewerker en de daarbij behorende kennis in het verhogen borgen van veiligheid voor de onderzoeksdeelnemers en kwaliteit van de data.