Opleidingen details Pharmatech Consultancy & Training B.V.
GDP-Responisble Person (ID nummer: 371229)
 (0) 

Beoordeling per persoon

Nascholing met (fysieke) bijeenkomst(en)/ accreditatie per bijeenkomst
CategorieGeaccrediteerde puntenAccreditatieperiode
Scholing algemeen OA61-9-2019 t/m 31-8-2020
Als u als professional deze cursus gevolgd heeft dan wordt de presentie ingegeven door de opleider.

 

Onderwerpen/Opzet

De belangrijkste elementen uit de GDP-regelgeving, inclusief de recente wijzigingen. De opzet van een
kwaliteitsmanagementsysteem voor GDP, de verantwoordelijkheden en taken van de Reponsible Person, het belang
van documentatie, toepassing van risicomanagement, uitbesteden van activiteiten, validatie, continu verbeteren en
omgaan met vervalsingen van geneesmiddelen. De training wordt afgesloten met een toets.

Beroepsgroep
Ziekenhuisapothekers (ZA)
Responsible Persons (i.o.) of andere hogere managementfuncties die direct of indirect te maken hebben met opslag, transport en distributie van farmaceutische producten. Van deelnemers wordt verwacht dat zij al enige kennis en ervaring op dit gebied bezitten.
Workshop
875
12
Onderwerpen/opzet
De belangrijkste elementen uit de GDP-regelgeving, inclusief de recente wijzigingen. De opzet van een
kwaliteitsmanagementsysteem voor GDP, de verantwoordelijkheden en taken van de Reponsible Person, het belang
van documentatie, toepassing van risicomanagement, uitbesteden van activiteiten, validatie, continu verbeteren en
omgaan met vervalsingen van geneesmiddelen. De training wordt afgesloten met een toets.
Ja
GDP regelgeving
Wet- en regelgeving
Vergunningenstelsel
EU richtsnoer 2013/C 343/01
Herziening GDP regelgeving
Personeel & Responsible Person
Verantwoordelijkheden
Kwaliteitsmanagementsysteem (1)
Opzet GDP kwaliteitsmanagmentsysteem
Uitbesteden van activiteiten
Management review
Klachten, recall
Deviation control, CAPA, Change control
Zelfinspectiesysteem
Kwaliteitsmanagement (2)
Risicomanagement
Kwalificatie & validatie
Kwalificatie van leveranciers en afnemers
Ontvangst & opslag
Ontvangst van geneesmiddelen
Traceerbaarheid, statusbeheer, retouren
Levering en transport van geneesmiddelen
Leveringsvoorwaarden
Cold-chain
Vervalsing van geneesmiddelen
Risico’s en verantwoordelijkheden
Toets
Marijke de Jong
Dick Blok
Leander Brouwer
 
Ja
Nee
Hoofdniveau
Kwaliteitszorg
Management
Tijd09:00 - 16:30
LocatieHoevelaken (NL) (Toon kaart)

Tijd09:00 - 16:30
LocatieHoevelaken (NL) (Toon kaart)

Tijd9:00 - 16:30
LocatieHoevelaken (NL) (Toon kaart)

Tijd9:00 - 16:30
LocatieHoevelaken (NL) (Toon kaart)

Tijd9:00 - 16:30
LocatieHoevelaken (NL) (Toon kaart)

Tijd9:00 - 17:00
LocatieHoevelaken (NL) (Toon kaart)

Tijd9:00 - 17:00
LocatieHoevelaken (NL) (Toon kaart)

Tijd9:00 - 16:30
LocatieHoevelaken (NL) (Toon kaart)

Tijd9:00 - 17:00
LocatieHoevelaken (NL) (Toon kaart)

Tijd9:00 - 17:00
LocatieHoevelaken (NL) (Toon kaart)

Pharmatech Consultancy & Training B.V. biedt tal van trainingen op het gebied van GMP en GMPz aan. De meeste trainingen worden zowel intern als extern gegeven. Er zijn ’standaard’- en ’maatwerk’ trainingen, een combinatie van beide behoort tot de mogelijkheden.
Pharmatech Consultancy & Training B.V. richt zich met de opleidingen voornamelijk op instellingen binnen de gezondheidszorg en op de farmaceutische industrie.

Hogebrinkerweg 3
3871 KM
Hoevelaken
033-2580777