Kwaliteitsmedewerkers, engineers, applicatiebeheerders, systeembeheerders, validatiemedewerkers, managers en andere medewerkers direct of indirect betrokken bij het opzetten en/of uitvoeren van een validatieprogramma als onderdeel van kwaliteitsborging van IT-systemen. Een praktische training met veel casestudies gegeven op hbo+ niveau.

Workshop

735

13

De training heeft tot doel de deelnemer kennis en inzicht te geven in het gebruik van de GAMP-richtlijn. De deelnemers kunnen na afloop van de training een validatie van een geautomatiseerd systeem op basis van een
risico-analyse opzetten en uitvoeren.

Nee

Vanuit de theorie zal een ‘programma van eisen’ voor een IT-systeem worden opgesteld. Dit programma dient als
basis voor de verdere uitwerking in een risicoanalyse. Vanuit de risico-analyse wordt de aanpak van de validatie
opgesteld. De aanpak wordt behandeld in oefeningen en discussies. Daardoor wordt een beter begrip verkregen
voor de eisen die in de normen worden gesteld. Niet valideren ‘omdat het moet’, maar omdat je de meerwaarde hebt
leren inzien. In deze training zijn diverse cases opgenomen om maximale interactie te creëren.

Frans Boeijen

 

Ja