Van alle klinisch onderzoekers wordt verwacht, dat zij een geldig BROK certificaat hebben. Een BROK certificaat is slechts 4 jaar geldig. Deze cursus is voor onderzoekers, die 4 jaar geleden hun BROK certificaat hebben gehaald.In deze cursus vindt een korte herhaling plaats van de relevante wetgeving. De focus van deze bijeenkomst ligt vooral op de veranderingen in wet- en regelgeving, maar ook LUMC procedures, die de afgelopen 4 jaar hebben plaats gevonden.
Aanpassing verklaring van Helsinki
WMO-wijziging 2016 in verband met verruiming onderzoek met minderjarigen en wilsonbekwamen
EU-verordening geneesmiddelenonderzoek 536/2014
ICH-GCP 2016
Proefpersonenverzekering (Verzekeringsbesluit juli 2015)
Risicoclassificatie en Data Safety Monitoring Board
Monitoring en Auditing
Multicenter onderzoek
EU Privacy wetgeving en richtlijn datalekken
Veiligheidsrapportages
Rapportages AE/SAE/SUSAR via Toetsingonline
Openbaarmaking onderzoekgegevens
Toetsingskader niet WMO plichtig onderzoek (datamanagement, biobank)
Medisch hulpmiddelenonderzoek (Verordening 2018)
Boerhaave Nascholing is de oudste post-academische onderwijsorganisatie op geneeskundig gebied (PAOG) in Nederland.
Met Boerhaave Nascholing wil het LUMC medici en medisch wetenschappelijk onderzoekers inspireren de nieuwste wetenschappelijke inzichten toe te passen. Ons doel is dat zij steeds de best mogelijke patiëntenzorg leveren. Met deze nascholingsmissie wil het LUMC motiveren, enthousiasmeren en aanzetten tot handelen door een hoge kwaliteit van de nascholing. Die hoge kwaliteit betreft:de inhoud, namelijk actuele thema’s;de vorm, zoals vooraanstaande sprekers, afwisselend en interactief programma, onderwijskundig maatwerk, e-learning e.d.;de organisatie en de dienstverlening.