Opleidingen details Biotech Training Facility
GMP Mid-Level (ID nummer: 298197)
Nascholing met (fysieke) bijeenkomst(en)/ accreditatie per bijeenkomst
CategorieGeaccrediteerde puntenAccreditatieperiode
Algemene scholing cluster 21217-10-2017 t/m 16-10-2018
Als u als professional deze cursus gevolgd heeft dan wordt de presentie ingegeven door de opleider.

Korte omschrijving

Een goede, solide GMP-training is een basisvoorwaarde voor het werken binnen de farmaceutische industrie. Biotech Training Facility presenteert daarom met trots een praktische GMP-training.

Tijdens de cursus worden theorie en praktijk regelmatig afgewisseld, zodat de cursisten de geleerde vaardigheden en theorie meteen in de praktijk kunnen toepassen en oefenen.

Deze GMP-cursus is daarom bij uitstek geschikt om op een snelle en praktische manier de basisprincipes van GMP te leren kennen.

Doelen:

  1. Het vergroten van kennis en bewustzijn t.a.v. de volgende onderwerpen:
  2. Basisprincipes van GMP
  3. Geschiedenis van GMP-wetgeving
  4. Basiselementen van diverse kwaliteitssystemen binnen farmaceutische bedrijven, waaronder Out of Specifications (OOS), deviaties, change control, GMP-documentatie, uitbesteden van werkzaamheden en procesvalidatie
  5. Eisen die GMP stelt aan apparatuur en faciliteiten
  6. Basisprincipes van risicoanalyse binnen de farmaceutische industrie
  7. Data-integriteitsregels
  8. Basis van microbiologie en contaminatiecontrole
  9. Uitvoeren van omgevingsanalyse (environmental monitoring)
  10. Basisprincipes van GMP binnen een QC laboratorium
(Meerdaagse) Nascholing
Bestand  
Programma GMP mid level ins and outs.pdf22-8-2017 16:27342 KB
1495
LocatieLeiden (NL) (Toon kaart)
Bijeenkomsten
 Algemene scholing cluster 2Aantal urenDatumTijd
Inleiding in de GMP-geschiedenis, -wetgeving en -basisprincipes, Deviaties en Out of Specifications, GMP-documentatie, GMP-faciliteit en apparatuur, data-integrity en rondleiding GMP plant6720-03-201808:30 - 17:00
QC-werkzaamheden, Uitbesteden van farmaceutische activiteiten, Change control, Risicoanalyse binnen de farmaceutische industrie, Contaminatiecontrole en workshop risico analyse6721-03-201808:30 - 17:00

LocatieLeiden (NL) (Toon kaart)
Bijeenkomsten
 Algemene scholing cluster 2Aantal urenDatumTijd
Inleiding in de GMP-geschiedenis, -wetgeving en -basisprincipes, Deviaties en Out of Specifications, GMP-documentatie, GMP-faciliteit en apparatuur, data-integrity en rondleiding GMP plant6717-10-201708:3 - 17:00
QC-werkzaamheden, Uitbesteden van farmaceutische activiteiten, Change control, Risicoanalyse binnen de farmaceutische industrie, Contaminatiecontrole en workshop risico analyse6718-10-201708:30 - 17:00

Biotech Training Facility is een kennisinstelling waar farmaceutische GMP training in een realistische omgeving gegeven wordt. Biotech Training Facility is ook inzetbaar als pilot plant voor het testen van apparatuur en procedures. Biotech Training Facility is volledig uitgerust met cleanrooms, laboratoria en een technische ruimte met gemakkelijk toegankelijke voorzieningen.

In het kort:
Leer door te doen
Realistische farmaceutische omgeving (GMP like)
Voor testen, trainen en ervaren
Standaard en op maat gemaakte cursussen
Professionele trainers met praktijkervaring
Onder andere voor wetenschappers, kwaliteitspersoneel , ziekenhuizen, technici en management
Kwaliteit wordt gemaakt op de werkvloer
Sylviusweg 70
2333 BE
Leiden
0882830119