Opleidingen details Profess Medical Consultancy BV
Update Regelgeving bij Klinische Onderzoek (ID nummer: 257480)
Nascholing met (fysieke) bijeenkomst(en)/ accreditatie per bijeenkomst
CategorieGeaccrediteerde puntenAccreditatieperiode
Algemene scholing cluster 1,2 en 3516-9-2016 t/m 15-9-2017
Als u als professional deze cursus gevolgd heeft dan wordt de presentie ingegeven door de opleider.

Overzicht van het 5de GBV-symposium - Integriteit in onderzoekssituaties

De bijeenkomst start met een korte diagnostische toets om het kennisniveau van de deelnemers te bepalen.

De wet- en regelgeving rond mensgebonden klinisch onderzoek wijzigt continu. In dit symposium zullen wij:

  • de deelnemers informeren over de nieuwe Verordening Klinisch onderzoek met geneesmiddelen, waarvan het wetsvoorstel naar de Tweede Kamer is gestuurd;
  • de implicaties van de nieuwe Europese Verordening Gegevensbescherming en Informatiebeveiliging bespreken, met daarbij het accent op de meldplicht datalekken;
  • de komende wijzigingen in de Wet Medisch-Wetenschappelijk Onderzoek met Mensen bespreken; en
  • de update van de Wet Geneeskundige Behandelingsovereenkomst aan bod laten komen.

Verder komen aan bod:

  • de nieuwe Verordening Medische Hulpmiddelen, die op 25 mei 2016 door de Europese Commissie is goedgekeurd. Dit betekent dat er veel zal wijzigen. De relevante zaken voor mensgebonden onderzoek met een medische hulpmiddel en de vertaling ervan naar de dagelijkse praktijk worden besproken.
  • een update van het Toetsingskader voor onderzoek dat in Nederland niet-WMO-plichtig is. De ervaringen met dit toetsingskader worden toegelicht.

In de middag starten we een interactieve workshop over integriteit in onderzoekssituaties. Verschillende experts - waaronder een ervaren onderzoeker uit een Universitair Medisch Centrum, een ervaren GCP-inspecteur van de Inspectie voor de Gezondheidszorg, een ervaren researchverpleegkundige, een ervaren monitor, een ervaren procedurecoördinator  van een METC en een ervaren auditor - delen hun visie op integriteit binnen mensgebonden onderzoek. Aansluitend worden verschillende integriteitscasussen voorgelegd aan en besproken met het publiek.

De bijeenkomst wordt afgesloten met een toets, waarin de opgedane kennis opgedaan wordt getoetst.

(Mini)symposium
Bestand  
2016_Programma 5de GBVsymposium_DEF.docx13-7-2016 9:3854 KB
295
Tijd9:00 - 17:00
LocatieRotterdam (NL) (Toon kaart)

Tijd9:00 - 17:00
LocatieGouda (NL) (Toon kaart)

Tijd10:00 - 16:00
LocatieAmersfoort (NL) (Toon kaart)

Training bureau voor wet- en regelgeving rond mensgebonden onderzoek en organisatie van mensgebonden onderzoek

Paradijsvogel 31
1704 WP
Heerhugowaard
0725745659